Pharma United dostarcza produkty prefabrykowane Producent modułowych pomieszczeń czystych (POD). zbudowane i przetestowane pod względem jakości w naszych własnych fabrykach, zanim dotrą do Twojej witryny. Asortyment jest podzielony na zewnętrzne POD, przeznaczone do samodzielnych pomieszczeń czystych na zewnątrz istniejącego budynku, oraz wewnętrzne POD, do tworzenia tajnej przestrzeni wewnątrz działającego obiektu. Obydwa typy integrują obudowę, izolację, HVAC, filtrację, oświetlenie, instalację elektryczną, podłogę, drzwi, okna i sterowanie w jedną fabrycznie zbudowaną jednostkę, więc prace na miejscu ograniczają się do rozmieszczenia, podłączenia mediów i końcowego uruchomienia.
To czyni nas bezpośrednim partnerem produkcyjnym w projektach farmaceutycznych, biotechnologicznych, laboratoryjnych, szpitalnych, półprzewodnikowych, elektronicznych i spożywczych, które wymagają szybko sklasyfikowanej powierzchni bez pełnego programu budowy.
Nasza oferta modułowych pomieszczeń czystych (POD).
| Konfiguracja | Najlepsze dopasowanie | Zintegrowany zakres | Model instalacji |
|---|---|---|---|
| Zewnętrzne PODy | Samodzielna, czysta wydajność na podwórzu, na dachu lub w sąsiedztwie istniejącej fabryki; awaryjne lub tymczasowe pomieszczenia produkcyjne | Obudowa odporna na warunki atmosferyczne z izolacją, HVAC, elektryką, oświetleniem, drzwiami, oknami, podłogą i systemem sterowania | Montowane fabrycznie, transportowane jako kompletne jednostki, przenoszone za pomocą dźwigu lub wsuwane na miejsce, a następnie podłączane do mediów na miejscu |
| Pody wewnętrzne | Nowa, czysta pojemność w istniejącym budynku lub warsztacie bez większych renowacji konstrukcyjnych | Panele ścienne, sufity, drzwi, okna do pomieszczeń czystych, oświetlenie, instalacja elektryczna, podłoga, HVAC i system sterowania | Wstępnie zmontowane w sekcjach, przeniesione przez istniejące punkty dostępu, zmontowane i oddane do użytku na miejscu |
Zastosowanie odpowiednie do modułowych pomieszczeń czystych (POD)
- Farmaceutyka i biotechnologia — elastyczne lub etapowe zwiększanie mocy produkcyjnych, obszary produkcyjne i obszary pakowania zorientowane na GMP.
- Reagowanie kryzysowe i produkcja tymczasowa — możliwe do rozmieszczenia pomieszczenia czyste do szybkiego testowania, wspomagania napełniania/kończenia szczepionek lub zdolności przelewania.
- Półprzewodniki i elektronika — zlokalizowane strefy czyste w obiektach o ograniczonej przestrzeni, w których należy odizolować precyzyjny montaż lub testowanie.
- Zakłady badawczo-rozwojowe i pilotażowe — środowiska, które można rekonfigurować, w których linie technologiczne często się zmieniają i liczy się szybkość.
- Modernizacje obiektów — dodanie obszarów sklasyfikowanych według ISO wewnątrz starszych budynków bez konieczności wykonywania ciężkich prac budowlanych i przedłużających się przestojów.
Inżynieria obudów i materiałów
Obudowa POD jest zbudowana z tych samych, wysokowydajnych paneli warstwowych, które produkujemy dla konwencjonalnych pomieszczeń czystych. Możesz wybierać spośród naszych Panel do pomieszczeń czystych asortyment, w tym wełna mineralna, PIR, PU, aluminium o strukturze plastra miodu i inne rdzenie, w zależności od odporności ogniowej, izolacji termicznej i ograniczeń wagowych dla Twojego projektu. Gładkie wewnętrzne stalowe powierzchnie i hermetyczne złącza paneli zapewniają stałą kontrolę cząstek, utrzymanie ciśnienia i łatwą sanitację.
W przypadku czujników Outdoor POD dodajemy uszczelnienie pogodowe, ochronę przed wodą deszczową i ulepszoną izolację, aby poradzić sobie z wahaniami temperatury zewnętrznej i wilgotnością. Wewnętrzne czujniki POD wykorzystują to samo zintegrowane podejście, ale mają wymiary i przekroje, dzięki czemu można je manewrować przez istniejące drzwi, korytarze i windy. Podłoga jest wybierana w zależności od procesu — bezszwowe wykończenie winylowe, epoksydowe lub przewodzące — i jest instalowana w ramach produkcji fabrycznej.
HVAC, filtracja i kontrola ciśnienia
Każdy POD ma własny system kontroli środowiska, dzięki czemu może niezależnie utrzymywać docelową klasę czystości ISO lub być powiązany z większym systemem obiektu. Projektujemy centralę wentylacyjną, zestaw filtrów HEPA, ścieżki powietrza nawiewanego/powrotnego, różnice ciśnień i kontrolę temperatury/wilgotności wokół procesu, który będzie przebiegał wewnątrz. W przypadku projektów farmaceutycznych schemat przepływu powietrza, szybkość wymiany powietrza i kaskada ciśnienia są konfigurowane w sposób zgodny z podziałem na strefy GMP i logiką kontroli zanieczyszczeń.
- Skrzynki filtracyjne i zasilające HEPA o wymiarach dostosowanych do klasyfikacji pomieszczenia i poziomu cząstek.
- Kontrola nadciśnienia lub podciśnienia w celu zabezpieczenia w porównaniu z ochroną aseptyczną.
- Zintegrowane oświetlenie, rozdzielnia elektryczna, oświetlenie awaryjne i panel sterowania.
- Możliwość połączenia systemu sterowania POD z systemem zarządzania budynkiem (BMS) lub samodzielnym ekranem dotykowym.
Konfiguracja i przyszła rozbudowa
Ponieważ jednostki są modułowe, pojedynczy POD może służyć jako małe laboratorium lub pomieszczenie testowe, podczas gdy kilka PODów można ustawić obok siebie lub od końca do końca, tworząc zestaw obejmujący wiele pomieszczeń z korytarzami, śluzami powietrznymi i przejściami. Projektujemy punkty interfejsu tak, aby można było dodawać przyszłe PODy bez zakłócania istniejącego środowiska produkcyjnego. Przeniesienie jest również praktyczne: jednostkę można podnieść, przetransportować i ponownie uruchomić w innym miejscu, co czyni ją aktywem wielokrotnego użytku, a nie stałą konstrukcją.
Instalacja, akceptacja i koordynacja budowy
Nasza fabryka wstępnie montuje każdy POD w maksymalnym możliwym stopniu, a następnie demontuje go lub dzieli na części do transportu. Na miejscu zapewniamy nadzór nad położeniem, podłączeniem mechanicznym i elektrycznym oraz ostatecznym uszczelnieniem. Potwierdzamy również punkty styku mediów – zasilanie, wodę, drenaż i wydech – aby lokalny zespół instalacyjny wiedział dokładnie, co przygotować. Odbiór obejmuje badanie liczby cząstek, weryfikację przepływu powietrza, pomiar różnicy ciśnień i dokumentację konfiguracji powykonawczej.
Podczas planowania projektu koordynujemy układ POD ze ścieżkami ruchu sprzętu, płaskością podłogi, otworami drzwiowymi i dostępem do placu budowy dla dźwigów lub wózków widłowych. Zapobiega to typowym opóźnieniom spowodowanym dostarczeniem pomieszczenia czystego, zanim budynek będzie gotowy na jego przyjęcie.
Zapewnienie jakości i kontrola fabryczna
Pharma United posiada dwie bazy produkcyjne — w Kunshan niedaleko Szanghaju i w Qianjiang — gdzie kontrolujemy produkcję paneli, produkcję drzwi i okien oraz montaż wyposażenia pomieszczeń czystych. To wewnętrzne podejście do produkcji daje nam bezpośrednią kontrolę nad jakością materiałów, wykończeniem powierzchni, dokładnością wymiarową i terminem dostaw. Każdy POD jest testowany w fabryce pod kątem jakości przed wysyłką, co zmniejsza ryzyko defektów wykrytych dopiero po instalacji. W przypadku dużych projektów „pod klucz” obniża to również koszty koordynacji, ponieważ obudowa, drzwi, urządzenia zapewniające przepływ powietrza i systemy sterowania pochodzą od jednego odpowiedzialnego dostawcy.
Informacje, których używamy do konfiguracji Twojego rozwiązania
Aby przygotować przejrzystą propozycję i dokładny budżet, potrzebujemy następujących danych wejściowych do projektu:
- Wymagana wielkość pomieszczenia, docelowa klasa ISO i kierunek ciśnienia (dodatni, ujemny lub neutralny).
- Opis procesu — obłożenie, obciążenie cieplne sprzętu, użycie środków chemicznych i wytwarzanie cząstek.
- Umieszczenie wewnątrz lub na zewnątrz, w tym dostępna powierzchnia i droga dostępu dla dostawy.
- Dostępność mediów: moc, woda, drenaż, wydech i istniejące interfejsy HVAC.
- Wymagania dotyczące drzwi, okien, przepustek, natrysków powietrznych i blokad.
- Cel regulacyjny: WHO-GMP, EU-GMP, FDA lub standardy lokalne.
- Harmonogram projektu i to, czy POD zostanie w przyszłości przeniesiony lub rozbudowany.
Często zadawane pytania
Jaka jest różnica między czujnikami POD do użytku zewnętrznego i czujnikami POD do użytku wewnętrznego?
Zewnętrzne urządzenia POD to samodzielne jednostki z obudową odporną na warunki atmosferyczne, ulepszoną izolacją i zintegrowanymi wszystkimi systemami, dzięki czemu mogą stać samodzielnie na zewnątrz istniejącego budynku. Wewnętrzne czujniki POD są przeznaczone do montażu wewnątrz obiektu przy użyciu standardowych paneli i wyposażenia do pomieszczeń czystych i są podzielone na sekcje umożliwiające przejście przez istniejące drzwi i korytarze.
Czy modułowe pomieszczenia czyste (POD) można później rozbudować lub przenieść?
Tak. Modułowa konstrukcja umożliwia dodawanie, rekonfigurację lub przenoszenie poszczególnych czujników POD. Projektujemy interfejsy elektryczne, HVAC i panelowe tak, aby przyszłe moduły można było podłączyć do istniejącej jednostki przy minimalnych zakłóceniach w bieżącej produkcji.
Jakie klasy czystości ISO mogą osiągnąć czujniki POD?
Jednostki są zaprojektowane wokół twojej klasy docelowej. Dzięki zintegrowanemu systemowi filtracji HVAC, HEPA i kontroli ciśnienia możemy skonfigurować POD dla środowisk od klasy ISO 5 do klasy ISO 8, w zależności od wymaganego procesu i szybkości wymiany powietrza.
W jaki sposób czujniki POD są transportowane i instalowane?
Każdy POD jest produkowany fabrycznie, testowany, a następnie wysyłany jako kompletne urządzenie lub w wstępnie zmontowanych sekcjach. Na miejscu koordynujemy podnoszenie lub transport na miejsce, podłączamy media i uruchamiamy systemy środowiskowe. Szerokość dostępu do placu budowy, płaskość podłogi i dostępność dźwigu są sprawdzane na etapie propozycji.
Jaką dokumentację dostarczacie do projektów regulacyjnych?
W przypadku projektów regulowanych GMP wspieramy proces kwalifikacji rysunkami powykonawczymi, certyfikatami materiałowymi, raportami z testów filtrów, odczytami przepływu powietrza i różnicy ciśnień oraz dokumentacją instalacji. Koordynujemy współpracę z Twoimi konsultantami w celu dostosowania dokumentacji do oczekiwań DQ, IQ i OQ.
