Pharma United Co., Ltd. jest firmą Producent sprzętu do pomieszczeń czystych dostarczamy kabiny wagowe, skrzynki przepustowe, nawiewy laminarne i natryski powietrzne z własnej bazy produkcyjnej. Projektujemy i budujemy te jednostki dla obiektów farmaceutycznych, biotechnologicznych, półprzewodnikowych, szpitalnych, spożywczych i urządzeń medycznych, a następnie integrujemy je z tą samą koncepcją ciśnienia i przepływu powietrza, która rządzi naszymi systemami paneli i drzwi do pomieszczeń czystych.
Nasz asortyment urządzeń stanowi część portfolio produktów do pomieszczeń czystych i jest produkowany wraz z komponentami obudów wykorzystywanymi w projektach „pod klucz”. Pozwala nam to koordynować przejścia przez ściany, blokowanie drzwi, interfejsy HVAC i przesyłać logikę z jednego zespołu inżynierów, redukując opóźnienia w przeróbkach i instalacji.
Zakres wyposażenia pomieszczeń czystych i dopasowanie zastosowania
Dostarczamy cztery rodziny produktów, każda zaprojektowana dla odrębnej granicy zanieczyszczeń. Poniższa tabela przedstawia podstawową funkcję, typowe rozmieszczenie i konfigurację dla każdego typu.
| Sprzęt | Funkcja podstawowa | Typowe rozmieszczenie | Konfiguracja Fokus |
|---|---|---|---|
| Kabina wagowa | Przepływ powietrza w dół i utrzymywanie podciśnienia do ważenia, pobierania próbek i dozowania proszku | Przychodnie farmaceutyczne, laboratoria, obszary chemiczne i spożywcze | Struktura SS304, niestandardowy rozmiar, pakiet filtrów i wentylatorów |
| Pudełko przepustek | Powiązany transfer materiałów pomiędzy sklasyfikowanymi obszarami | Korytarze GMP, szatnie, laboratoria, szpitale | SS304, sposób montażu, blokada drzwi i opcjonalna wentylacja |
| Laminarny przepływ powietrza | Jednokierunkowy przepływ powietrza z filtrem HEPA nad zlokalizowaną, czystą strefą roboczą | Przygotowanie aseptyczne, montaż komponentów, prace mikrobiologiczne | Rozmiar powierzchni roboczej, kierunek przepływu powietrza, opcje monitorowania i sterowania |
| Prysznic powietrzny | Strumienie powietrza o dużej prędkości usuwają cząsteczki z personelu lub towarów przed wejściem do pomieszczenia czystego | Śluzy osobowe, przebieralnie, wejścia towarowe | Rozmiar komory, rozmieszczenie dysz, blokowanie drzwi i cykl przedmuchu |
W projekcie „pod klucz” każdą jednostkę traktujemy jako część kaskady ciśnienia i przepływu powietrza w pomieszczeniu, a nie jako samodzielną szafę. Rozmieszczenie sprzętu, kierunek i droga powietrza nawiewanego są skoordynowane z klasyfikacją pomieszczeń czystych oraz sąsiadującymi drzwiami i panelami.
Kabina wagowa: zamknięta obsługa proszku
Nasz Kabina wagowa Jednostki to wyspecjalizowany sprzęt do pomieszczeń czystych, służący do ważenia proszku, pobierania próbek, dozowania i przenoszenia materiałów. Tworzą przepływ powietrza w dół i strefę roboczą podciśnienia, która zawiera pył, zmniejsza zanieczyszczenie krzyżowe i poprawia bezpieczeństwo operatora.
Kabinę dostosowuje się do punktu pracy: wymiarów stołu, wysokości pojemników, obsługi beczek lub worków oraz dostępu operatora. Główna konstrukcja to SS304 z gładkimi, uszczelnionymi powierzchniami do regularnej dezynfekcji.
- Główna konstrukcja SS304 z nadającymi się do czyszczenia powierzchniami wewnętrznymi
- Przepływ powietrza w dół i powstrzymywanie podciśnienia
- Konfigurowalny wentylator, filtr HEPA, czujnik przepływu powietrza i manometr różnicowy
- Oparte na PLC opcje monitorowania i alarmowania dla procesów ciągłych
Skrzynka przepustkowa: Kontrolowany transfer materiału
Pudełko przepustek systemy transportują materiały pomiędzy pomieszczeniami czystymi i nie należącymi do pomieszczeń czystych lub pomiędzy pomieszczeniami o różnym poziomie czystości. Zmniejszają częstotliwość otwierania drzwi do pomieszczenia czystego, ograniczają wymianę powietrza i zmniejszają ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.
Budujemy skrzynki przejściowe ze stali SS304 o niestandardowych wymiarach i układzie montażowym. W zależności od protokołu przesyłania, urządzenie może być prostym, blokowanym przejściem lub wyposażone w wentylację z filtrem HEPA, aby utrzymać czystość w pomieszczeniu odbiorczym podczas przenoszenia.
- Mechaniczna lub elektroniczna blokada drzwi
- Montaż podtynkowy lub natynkowy dopasowany do panelu ściennego
- Opcjonalny przepływ powietrza z filtrem HEPA zapewniający kontrolowany transfer
- Dostępne dla środowisk farmaceutycznych, laboratoryjnych, szpitalnych, spożywczych i elektronicznych
Laminarny przepływ powietrza: zlokalizowana ochrona jednokierunkowa
Nasz Laminarny przepływ powietrza Jednostki zapewniają zlokalizowaną, czystą strefę pracy z jednokierunkowym przepływem powietrza z filtrem HEPA. Chronią produkty przed cząsteczkami unoszącymi się w powietrzu podczas krytycznych operacji, takich jak przygotowanie aseptyczne, zalewanie płyt, montaż komponentów i obsługa małych części.
Konfiguracja rozpoczyna się od wielkości obszaru roboczego i wymaganego poziomu czystości. Następnie dopasowujemy wentylator, filtr wstępny, filtr HEPA i monitorowanie przepływu powietrza, aby zapewnić jednolity strumień powietrza na powierzchni roboczej.
- Obszar roboczy i rama SS304
- Jednokierunkowy przepływ powietrza z filtrem HEPA
- Czujnik przepływu powietrza i manometr różnicowy do sprawdzania stanu filtra
- Integracja PLC do sekwencjonowania rozruchu i alarmów
Prysznic powietrzny: Dekontaminacja personelu i towarów
Natryski powietrzne usuwają kurz i cząstki z personelu lub towarów przed wejściem do pomieszczenia czystego. Powietrze z dysz o dużej prędkości przepływa przez nadwozie lub powierzchnię ładunku, a powietrze obiegowe przechodzi przez filtry HEPA przed powrotem do komory.
Konfigurujemy wielkość komory, układ dysz i ryglowanie drzwi w zależności od oczekiwanego ruchu i wielkości wózków lub kontenerów. Urządzenia przystosowane są do współpracy z kaskadą ciśnień w pomieszczeniu i sekwencją kontroli dostępu do pomieszczenia czystego.
- Konfiguracje personelu i towarów
- Dostosowana głębokość komory dla dużych ładunków
- Automatyczny cykl nadmuchu z zablokowanymi drzwiczkami
- Podłączenie elektryczne i dostęp do filtra dostosowane do instalacji w pomieszczeniu
Integracja konfiguracji i automatyzacji
Każde urządzenie z gamy urządzeń do pomieszczeń czystych może być dostarczone z pakietem sterowania dopasowanym do projektu. Proste instalacje mogą wykorzystywać przełączniki ręczne i lokalne manometry różnicowe; regulowane obszary produkcyjne mogą wykorzystywać czujniki przepływu powietrza, przetworniki ciśnienia i sterowanie oparte na sterownikach PLC.
Tam, gdzie w pomieszczeniu czystym stosowana jest szersza sekwencja dostępu dla personelu i materiałów, możemy połączyć elementy sterujące skrzynki przepustowej i natrysku powietrznego w ten sam system blokad. Jest to szczególnie istotne w korytarzach GMP, gdzie należy zapobiegać jednoczesnemu otwieraniu drzwi.
- Monitorowanie filtra za pomocą czujników przepływu powietrza lub różnicy ciśnień
- Blokowanie drzwi i kontrola sekwencji dostępu
- Lokalne panele sygnalizacyjne z wyjściami alarmowymi
- Punkty interfejsu do podłączenia do systemów monitorowania obiektu
Materiały, wykończenia i łatwość czyszczenia
W asortymencie urządzeń jako główny materiał zastosowano SS304, o gładkich, nieporowatych powierzchniach i uszczelnionej konstrukcji, aby zminimalizować wytwarzanie cząstek i rozwój drobnoustrojów. Konstrukcja ta wspiera procedury czyszczenia i dezynfekcji wymagane w środowisku wyrobów farmaceutycznych i medycznych.
Nasz compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Podstawowa konstrukcja SS304 z nadającymi się do czyszczenia narożnikami wewnętrznymi
- Uszczelnione złącza i uszczelki w miejscach styku urządzenia ze ścianą lub sufitem pomieszczenia czystego
- Materiały wybrane pod kątem zgodności z powszechnie stosowanymi środkami dezynfekcyjnymi
- Konstrukcja urządzenia dostosowana do różnic ciśnień w pomieszczeniu i kierunku przepływu powietrza
Produkcja, jakość i dostawa projektu
Pharma United posiada własne zakłady produkcyjne w Kunshan i Qianjiang, z bazą produkcyjną o powierzchni ponad 20 000 m². Oprócz paneli, drzwi i okien do pomieszczeń czystych produkujemy sprzęt do pomieszczeń czystych, co daje nam bezpośrednią kontrolę nad jakością produkcji, wykończeniem powierzchni i terminem dostawy.
W przeciwieństwie do firmy handlowej, my produkujemy produkty, które oferujemy. Nasz zespół inżynierów ma średnio ponad 10-letnie doświadczenie na miejscu i wspiera projekty wizualizacją BIM oraz pełnymi usługami instalacyjnymi. Realizowaliśmy projekty w Afryce, na Bliskim Wschodzie, w Azji Południowej i na innych rynkach międzynarodowych.
Informacje, których używamy do konfiguracji Twojego rozwiązania
Aby przygotować precyzyjną konfigurację, propozycję i rysunek wyposażenia, korzystamy z poniższych informacji projektowych.
- Docelowa klasa czystości, kaskada ciśnienia w pomieszczeniu i obowiązująca norma
- Opis procesu: ważenie, pobieranie próbek, dozowanie, przenoszenie, praca aseptyczna lub wejście personelu
- Wymagania dotyczące ochrony operatora i produktu, w tym poziom powstrzymywania pyłu
- Wydajność na zmianę: liczba operacji ważenia, przesunięć, partii lub wejść personelu
- Wymiary produktu i sprzęt do przenoszenia, w tym beczki, pojemniki, wózki i palety
- Dostępna przestrzeń, grubość ścianki i sposób montażu
- Zasilanie elektryczne, punkty zasilania i wywiewu HVAC oraz wymagania dotyczące integracji sterowania
- Wymagania dotyczące walidacji, dokumentacji i inspekcji
Często zadawane pytania
Czy do istniejącego pomieszczenia można zamontować kabinę wagową?
Tak. Wykorzystujemy dostępną powierzchnię podłogi, wysokość sufitu i ścieżkę powietrza powrotnego, aby skonfigurować samodzielną kabinę z własnym zestawem wentylatorów i filtrów lub skoordynować urządzenie z systemem nawiewno-wywiewnym w pomieszczeniu.
Jakie opcje skrzynek przepustek są dostępne?
Skrzynki przepustowe można skonfigurować jako statyczne, blokowane jednostki do rutynowego przenoszenia materiałów lub z wentylacją z filtrem HEPA, gdzie podczas przenoszenia należy utrzymywać czystość w pomieszczeniu odbiorczym. Wymiary, sposób montażu i ryglowanie drzwi są dostosowywane do systemu ściennego.
Jak wspieracie dokumentację GMP lub walidację?
Dostarczamy dokumentację techniczną, informacje materiałowe i dokumentację powykonawczą wspierającą przygotowanie DQ, IQ i OQ. W przypadku projektów „pod klucz” nasz zespół inżynierów może współpracować z właścicielem i konsultantem, aby interfejsy sprzętu, zapisy instalacji i dokumentacja operacyjna były zgodne z harmonogramem projektu.
Czy urządzenia z laminarnym przepływem powietrza można zintegrować z linią produkcyjną?
Tak. Możemy dopasować głębokość powierzchni roboczej, rozmieszczenie filtrów i kierunek przepływu powietrza do układu linii produkcyjnej oraz zapewnić integrację ze sterownikiem PLC tam, gdzie urządzenie musi działać sekwencyjnie z innym sprzętem.
Jakie przygotowanie miejsca jest wymagane do natrysku powietrznego?
Głównym wymaganiem jest zasilanie elektryczne wentylatora i układu sterowania. W projekcie pełnego pomieszczenia czystego koordynujemy położenie urządzenia, otwarcie drzwi, dostęp do filtra i połączenie ciśnieniowe z obudową i systemem HVAC w pomieszczeniu, tak aby natrysk powietrzny stał się częścią sekwencji kontroli dostępu.
