Parametry techniczne powiązane z normą ISO 14644
W tabeli podano maksymalne dopuszczalne stężenia cząstek dla najczęściej określonych klas, wraz z typowymi doborami składników. Wartości projektowe dotyczące wymian i przepływu powietrza zależą od obciążenia pomieszczenia, procesu i ciepła; Twój projektant HVAC powinien je potwierdzić stosując normę ISO 14644-4 i własne wymagania.
| Klasa ISO | Maks. cząsteczki ≥0,5 µm na m3 | Typowe podejście do zasilania powietrzem | Typowe komponenty |
|---|---|---|---|
| ISO5 | 3520 | Jednokierunkowy przepływ powietrza, HEPA lub ULPA | Laminarny przepływ powietrza, panele płaskie, drzwi blokowane |
| ISO6 | 35 200 | Wysoka wydajność zasilania HEPA | Panele spłukujące, prysznic powietrzny, skrzynka przepustowa |
| ISO7 | 352 000 | Turbulentny przepływ mieszany, dopływ HEPA, często 30–60 wymian powietrza na godzinę | Panele, skrzynki zasilające HEPA, drzwi wpuszczane |
| ISO8 | 3520,000 | Zasilanie filtrowane, często 10–25 wymian powietrza na godzinę | Ekonomiczne panele, standardowe drzwi zlicowane |
| ISO9 | 35 200,000 | Filtrowane powietrze, jakość powietrza w pomieszczeniu | Podstawowe systemy panelowe |
Powiązane standardy, które warto znać:
- ISO 14644-2 obejmuje monitorowanie w celu wykazania ciągłej zgodności.
- ISO 14644-3 opisuje metody badawcze, takie jak zliczanie cząstek, przepływ powietrza, różnica ciśnień i testy szczelności instalacji filtrów.
- ISO 14644-4 obejmuje projektowanie, budowę i rozruch.
- Stopnie HEPA takie jak H13 i H14 są zdefiniowane w normach ISO 29463 i EN 1822.
Nasze panele, drzwi i filtry mogą być dostarczane w rozmiarach i wykończeniach odpowiadających Twoim rysunkom.
Dlaczego stan obłożenia ma znaczenie: pomieszczenie zaklasyfikowane jako wybudowane, bez sprzętu i ludzi, będzie wytwarzać znacznie niższą liczbę cząstek niż to samo działające pomieszczenie. Dlatego w wielu projektach określono cele w stanie spoczynku i cele operacyjne. Sugerujemy podanie obu parametrów w URS, aby zespół projektowy mógł wybrać odpowiednią szybkość wymiany powietrza, a wykonawca wiedział, jakie testy będą wymagane.
Możemy dostosować układ paneli i położenie drzwi, aby dopasować je do projektu przepływu powietrza.
Dostawa transgraniczna i lokalne wsparcie budowlane
Ponieważ norma ISO 14644 jest stosowana na całym świecie, nasi klienci pochodzą z wielu krajów i kultur budowlanych. Dbamy o prostotę procesu dostawy: wyraźne rysunki, wyraźne etykiety i kompletne dokumenty , aby Twój lokalny zespół mógł zbudować pomieszczenie gotowe do testów klasyfikacyjnych.
- Przegląd specyfikacji: potwierdzamy klasę docelową, układ pomieszczeń, położenie drzwi i listę wyposażenia.
- Produkcja: Panele, drzwi i profile wykonywane są według rysunku i numerowane.
- Opakowanie eksportowe: towary są spaletyzowane i zabezpieczone do transportu morskiego w kontenerach 20GP lub 40HQ.
- Dokumenty wysyłkowe: list przewozowy, fakturę handlową i świadectwo pochodzenia, z warunkami FOB, CFR lub CIF.
- Wsparcie instalacji: instrukcji obsługi, wskazówek wideo lub inżyniera na miejscu.
Przygotowanie do badań klasyfikacyjnych: Klasyfikacja ISO 14644-1 opiera się na liczbie cząstek pobranej w określonych punktach pobierania próbek, w określonym stanie obłożenia, przez kompetentnego testera. Pomieszczenie, które jest dobrze uszczelnione, czyste w momencie przekazania i wyposażone w prawidłowo zainstalowane filtry HEPA, ma większe szanse na pozytywne zaliczenie za pierwszym razem. Dlatego doradzamy w sprawie końcowej sekwencji uszczelniania, zabezpieczenia wykończonych powierzchni i czyszczenia przed rozpoczęciem testów.
Lokalni wykonawcy wykonują prace budowlane, HVAC i elektryczne, a my koordynujemy z nimi prace w zakresie otworów, obciążeń sufitów i progów drzwi. Ostateczny kodeks budowlany i odpowiedzialność za pozwolenia spoczywa na zespole projektowym.
W przypadku projektów międzynarodowych przygotowujemy również krótkie zestawienia materiałów i przejrzysty przedmiar robót, o który może poprosić Twój zespół przetargowy lub celny. Zachowanie spójności tych dokumentów z listą przewozową ogranicza liczbę pytań w porcie i pomaga w szybkim opróżnieniu kontenera, co pozwala dotrzymać harmonogramu budowy.
Kontrola jakości i certyfikacja
Wielu kupujących pyta o „panele z certyfikatem ISO 14644”. Lepiej wyjaśnić fakty: ISO 14644 klasyfikuje pomieszczenie czyste po jego zbudowaniu i przetestowaniu, a dostawca ścian, drzwi lub filtrów nie posiada certyfikatu ISO 14644 dla tego pomieszczenia. Zapewniamy spójne zapisy produkcyjne i pomocnicze.
| Etap kontrolny | Inspekcja | Wartość dla klasyfikacji |
|---|---|---|
| Przychodzący materiał | Oblicówka, rdzeń, profile, uszczelki, szkło | Znana jakość materiału |
| Produkcja paneli | Rozmiar, płaskość, klejenie, uszczelnienie krawędzi | Szczelne złącza |
| Kontrola powierzchni | Rysy, pęcherze, kolor, możliwość czyszczenia | Niskie wytwarzanie cząstek |
| Drzwi i wyposażenie | Test działania, styk uszczelki, blokada | Stabilne ciśnienie i przepływ |
| Produkty HEPA | Zapisy wydajności fabryki, kontrola wizualna | Możliwość śledzenia filtrów |
| Pakowanie | Liczba sztuk, etykiety, stan | Kompletna dostawa |
Dostępne dokumenty: specyfikacje materiałowe, zapisy inspekcji fabrycznych, zapisy z testów filtrów i, jeśli są dostępne, raporty z testów odporności ogniowej lub powierzchni.
W celu klasyfikacji akredytowana lub w inny sposób kompetentna strona trzecia powinna przeprowadzić badania za pomocą skalibrowanych liczników cząstek oraz metodami ISO 14644-3 w zakresie kontroli szczelności, przepływu powietrza i ciśnienia. Możemy dostarczyć rysunki i dane komponentów, które przyspieszają ich pracę i z zadowoleniem przyjmujemy audyty fabryczne i zatwierdzanie próbek przed produkcją.
W praktyce kupujący chcą także dowodu, że nasza produkcja jest powtarzalna. Dlatego prowadzimy rejestry partii i możemy pokazać, w jaki sposób sprawdzany jest każdy panel. Jeśli Twoja własna jednostka ds. jakości pragnie zatwierdzić nas jako dostawcę, chętnie wypełnimy kwestionariusze, dostarczymy próbki i przeprowadzimy audyt, a także bez przesady wyjaśnimy wszelkie ograniczenia w naszej dokumentacji.
Uczciwa komunikacja pomaga obu stronom uniknąć opóźnień.
Możliwość obsługi posprzedażnej i reagowania
Utrzymanie klasy ISO przez lata to coś więcej niż zdanie pierwszego egzaminu. ISO 14644-2 wymaga ciągłego monitorowania, a wszelkie uszkodzone drzwi, zużyta uszczelka lub nieszczelne złącze mogą pojawić się w danych jako trend. Nasz serwis posprzedażowy został stworzony, aby Ci pomóc znajdź przyczynę i szybko przywróć pierwotny stan .
- Archiwum projektu: rysunki i zestawienia materiałowe są przechowywane, dzięki czemu wiemy dokładnie, co zostało dostarczone.
- Zdalna diagnoza: zdjęcia, filmy i tendencje w monitorowaniu pomagają nam zasugerować prawdopodobne przyczyny.
- Części zamienne: uszczelki, zawiasy, zamknięcia, klamki, okna, oświetlenie i filtry HEPA.
- Wsparcie dla reklasyfikacji: jeśli zmienisz układ lub klasę pomieszczenia, podpowiadamy, które elementy należy dodać lub zmodernizować.
- Wizyty inżynierskie: dostępne po uzgodnieniu w celu naprawy lub rozbudowy.
Typowe przyczyny niezaliczonych lub dryfujących zajęć:
| Objaw | Możliwa przyczyna | Sugerowane działanie |
|---|---|---|
| Liczba cząstek wzrasta | Uszkodzony filtr HEPA, zużyta powierzchnia, złe czyszczenie | Przetestuj filtr pod kątem szczelności, sprawdź powierzchnie, sprawdź czyszczenie |
| Zmiany różnicy ciśnień | Zużycie uszczelki, otwarta penetracja, obciążenie filtra | Wymień uszczelkę, ponownie uszczelnij, sprawdź filtry |
| Powolna regeneracja po aktywności | Niewystarczający przepływ powietrza lub problem z układem | Przejrzyj przepływ powietrza i układ z projektantem HVAC |
Prosimy o prowadzenie dokumentacji konserwacji, ponieważ stanowi ona uzupełnienie własnej dokumentacji jakościowej.
Zalecamy, aby klienci prowadzili raport bazowy z pierwszego testu klasyfikacyjnego, zawierający liczbę cząstek, odczyty przepływu powietrza i wartości ciśnienia. Gdy później coś się zmieni, ten punkt odniesienia pomoże nam i Twoim technikom porównać wyniki i sprawdzić, czy przyczyną jest zużyty element, filtr czy zmiana w działaniu.
Z przyjemnością zapoznamy się z tymi raportami i zasugerujemy praktyczne kroki naprawcze.
Warunki handlowe, gwarancja i koszt cyklu życia
Klasa ISO pomieszczenia jest głównym czynnikiem wpływającym na koszty. Przejście z ISO 8 na ISO 7 lub ISO 5 zwiększa wymagania dotyczące dostaw powietrza, filtracji, monitorowania i jakości konstrukcji, a tym samym budżet. Określenie klasy, której faktycznie potrzebujesz, a nie wyższej, to najskuteczniejszy sposób kontrolowania kosztów cyklu życia.
| Przedmiot | Nasze podejście |
|---|---|
| Cytat | Przedmiotized by room and component, with drawings |
| Warunki handlowe | FOB, CFR lub CIF, określone w ofercie |
| Płatność | Zwykle depozyt z saldem przed wysyłką lub na podstawie dokumentów; ostateczne warunki umowy |
| Gwarancja | Zdefiniowane według grupy komponentów w umowie |
| Czas realizacji | Podawana wraz z wyceną po potwierdzeniu wystawienia |
| Personalizacja | Rozmiar, grubość, kolor i układ drzwi na zamówienie |
Czynniki kosztowe do rozważenia:
- Szybkość wymiany powietrza: główny czynnik generujący energię wentylatora i chłodzenia, na którą duży wpływ ma szczelność pomieszczenia.
- Wymiana filtra: dostępne obudowy HEPA skracają czas konserwacji.
- Testowanie i monitorowanie: klasyfikacja, coroczna weryfikacja i ciągłe monitorowanie to koszty powtarzające się.
- Żywotność powierzchniowa: trwałe powierzchnie ograniczają konieczność napraw i ponownego malowania.
Nasze warunki gwarancji obejmują wyłączenia, takie jak uszkodzenia spowodowane nieodpowiednimi chemikaliami lub modyfikacje bez porady, dzięki czemu oczekiwania są jasne od początku.
Porównując dostawców, upewnij się, że każda oferta zawiera te same elementy: grubość panelu, materiał wierzchni, typ drzwi, szkło, profile wnęk, filtry i opakowanie. Różnice w zakresie mogą łatwo ukryć niższą cenę. Podajemy pełny podział i chętnie przygotujemy alternatywne opcje, dzięki czemu możesz zobaczyć, jak każdy wybór wpływa na koszty i wydajność w czasie.
Prawdziwa siła fabryki dla projektów ISO 14644
Standard pomieszczenia czystego jest tak niezawodny, jak produkty użyte do jego zbudowania. Pharma United Co., Ltd. produkuje systemy do pomieszczeń czystych od 2006 roku i działa od dwie fabryki w Kunshan i Qianjiang o powierzchni 20 000 m² , zatrudniający ponad 60 pracowników. Główne komponenty wykonujemy sami.
| Wskaźnik | Informacje |
|---|---|
| Doświadczenie | Ponad 20 lat |
| Panele HPL do pomieszczeń czystych | Około 250 000 m² rocznie, największy producent w Chinach |
| Przesyłki kontenerowe | Ponad 1000 czterdziestostopowych kontenerów typu high-cube rocznie |
| Lokalizacja | Kunshan, niedaleko portu w Szanghaju |
| Asortyment produktów | Panele, drzwi i okna, wyposażenie, POD, produkty HEPA |
| Serwis | Projektowanie, produkcja, wsparcie przy montażu |
Dlaczego skala pomaga: stabilne dostawy surowców i długie doświadczenie produkcyjne zapewniają stałą płaskość, kolor i uszczelnienie krawędzi w przypadku dużego zamówienia. Ta spójność ma znaczenie, gdy setki połączeń muszą pozostać wystarczająco szczelne, aby utrzymać ciśnienie w pomieszczeniu ISO 7 lub ISO 5.
Ponieważ panele, drzwi, okna i wyposażenie wykonuje jedna firma, wymiary i interfejsy są zgodne i potrzeba mniej zmian w witrynie. Dostępne są wizyty, audyty, próbki i wycieczki wideo, a także możemy udostępniać referencje z projektów na podobnych rynkach.
Nasi projektanci, inżynierowie i kierownicy produkcji współpracują przy każdym zamówieniu, a nasz zespół eksportowy zajmuje się pakowaniem i dokumentacją. Taka konstrukcja oznacza, że na pytania techniczne dotyczące detalu złącza, rozmiaru drzwi lub wymiaru filtra odpowiadają osoby znające produkt. Klienci regularnie wracają po dodatkowe pokoje i rozbudowę, co świadczy o stabilności naszego serwisu.
Dostępne są próbki, zdjęcia i filmy z wykończonych pomieszczeń, dzięki czemu możesz ocenić nasze wykonanie przed złożeniem zamówienia.
Często zadawane pytania dotyczące komponentów zgodnych z normą ISO 14644
Pytanie 1. Czy posiadacie certyfikat ISO 14644 dla swoich paneli?
Nie ma takiego certyfikatu dla wyrobów budowlanych. ISO 14644 klasyfikuje pomieszczenie po jego przetestowaniu. Nasze panele, drzwi i filtry zostały zaprojektowane tak, aby pomóc pomieszczeniu osiągnąć i utrzymać swoją klasę.
Pytanie 2. Jak mierzone są klasy ISO?
Poprzez zliczanie cząstek unoszących się w powietrzu w określonych miejscach pobierania próbek, w ustalonym stanie obłożenia, przy użyciu metod serii ISO 14644.
Pytanie 3. Jaka jest różnica między normą ISO 14644-1 a starszą normą federalną 209E?
209E zastąpiono normą ISO 14644-1. Klasa 100 to w przybliżeniu ISO 5, klasa 1000 ISO 6, klasa 10 000 ISO 7 i klasa 100 000 ISO 8.
Pytanie 4. Jakiej klasy HEPA potrzebuję?
H13 i H14 są powszechne w pomieszczeniach farmaceutycznych i elektronicznych, podczas gdy w strefach krytycznych ISO 5 często stosuje się H14 lub ULPA. Twój projektant potwierdza ocenę.
Pytanie 5. Czy możesz dostarczyć cały pokój?
Dostarczamy obudowy, drzwi, okna, sprzęt i produkty HEPA, a także koordynujemy HVAC z Twoim inżynierem.
Pytanie 6. Kto przeprowadza badania klasyfikacyjne?
Kompetentny niezależny tester lub akredytowane laboratorium po zakończeniu budowy i oczyszczeniu.
Pytanie 7. Jak otrzymać wycenę?
Prześlij docelową klasę ISO, plan piętra, zastosowanie i kraj docelowy, a my przygotujemy propozycję.
Pytanie 8. Czy wyższa klasa ISO zawsze kosztuje dużo więcej?
Tak, zwykle. Każdy krok w stronę czystszej klasy poprawia dopływ powietrza, filtrację i jakość konstrukcji, dlatego wybierz klasę, której naprawdę wymaga Twój proces.
Pytanie 9. Czy mogę później zmienić pokój na klasę sprzątania?
Czasami. Obudowa panelu często może pozostać, podczas gdy dopływ powietrza, filtry, śluzy i niektóre komponenty są modernizowane, a pomieszczenie jest ponownie testowane.
